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衛(wèi)計委公布首批干細胞臨床研究機構(gòu)備案名單江西銀豐承擔(dān)干細胞制劑制備的南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院入選
發(fā)布時間:2016-06-03 09:58:58 作者:管理員 瀏覽:7490次

    國家衛(wèi)生計生委、國家食品藥品監(jiān)督管理總局去年8月聯(lián)合發(fā)布的《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》,是我國首個針對干細胞臨床研究進行管理的規(guī)范性文件。該《辦法》要求,從事干細胞臨床研究的醫(yī)療機構(gòu)必須具備三級甲等醫(yī)院、藥物臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)和干細胞臨床研究相關(guān)條件。干細胞臨床研究要實行備案管理制度,加強事中事后監(jiān)管,建立信息公開制度,接受社會監(jiān)督。
    去年10月,以江西銀豐生物為干細胞制劑研究制備、南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院為干細胞臨床研究的主體聯(lián)合制定建立了干細胞臨床研究組織管理體系、質(zhì)量管理和風(fēng)險控制程序,成立了干細胞臨床研究機構(gòu)學(xué)術(shù)委員會和倫理委員會,授權(quán)任命了干細胞臨床研究項目負責(zé)人和制劑質(zhì)量受權(quán)人。
    5月30日,國家衛(wèi)計委發(fā)布了關(guān)于首批干細胞臨床研究機構(gòu)備案的公示,公示顯示,按照《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》要求,國家干細胞臨床研究專家委員會對各地報送的干細胞臨床研究機構(gòu)備案材料進行了審核,根據(jù)專家委員會意見,形成了干細胞臨床研究機構(gòu)首批通過備案的建議名單。
 首批公示的干細胞臨床研究機構(gòu)是:中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、北京大學(xué)口腔醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院、天津市環(huán)湖醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、上海市東方醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院、南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院、南通大學(xué)附屬醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院、聊城市人民醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、武漢大學(xué)人民醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院、中山大學(xué)中山眼科中心、廣東省中醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、遵義醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院。

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